Специалист по валидации

В отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации.

Обязанности:

— Квалификация производственных и складских помещений (картирование, подтверждение класса чистоты);

— Квалификация производственного технологического оборудования;

— Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи);

— Валидация процесса производства;

— Валидация процесса очистки;

— Подбор валидационного оборудования.

Требования:

— Высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское/ метрологическое образование

— Опыт работы не менее 2 лет на аналогичной должности;

— Знание правил организации производства и контроля качества, международные руководства PIC/S и ICH, а также требования национальных стандартов;

— Знание методов анализа рисков для качества (ICH Q9);

— Опыт разработки валидационной документации (протоколов, отчетов, анализов рисков, планов-графиков, валидационного мастер-плана).

Условия:

— Официальное трудоустройство по ТК РФ;

— Развитая система мотивации;

— ДМС после испытательного срока;

— Интересные задачи;

— Компенсация мобильной связи;

— График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;

— Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.