Менеджер по обеспечению качества (Фарма)

Обязанности:

— Управлять оборудованием, находящимся в зоне ответственности отдела (температурно-влажностный мониторинг складских помещений): своевременная ротация средств измерений, организация их поверки, ведение Реестра оборудования, маркировка датчиков и др.

— Отслеживать информацию о фальсифицированных, недоброкачественных и/или подлежащих приостановлению, изъятию из обращения ЛС на официальном сайте уполномоченной организации (РЗН);

— Еженедельно обходить (проверять) складские помещения на предмет соответствия требованиям СМК Компании;

— Участвовать в разработке внутренних регламентирующих документов, СОПы и др.

— Управлять внутренней документированной информацией, согласно утвержденным в Компании процедурам.

— Управлять записями по качеству (в бумажном и электронном виде);

— Участвовать в работе с рисками, отклонениями, изменениями в Компании;

— Участвовать в рассмотрении писем, жалоб, запросов и претензий;

— Проводить внутренние аудиты подразделений Компании на предмет соблюдения требований GMP (в части хранения), GDP, GSP, законодательства РФ, документов СМК Компании;

— Проводить опросы по удовлетворенности Клиентов.;

— Выполнять отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя.

Требования:

— Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или в области управления качеством);

— Грамотная устная и письменная речь;

— Опыт работы от 1 года в службе качества (в отделах обеспечения качества или контроля качества);

— Опыт и знания в области системы качества будет преимуществом (GDP, ISO 9001);

— Коммуникационные навыки, высокая самоорганизация, внимательность, умение работать в условиях многозадачности, умение планировать и расставлять задачи по приоритетности;

— Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel.

Условия:

— Место работы: Московская обл., Красногорский р-н, Гольево д, Центральная ул., дом № 3

— График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00; пятница с 9.00 до 17.00;

— Официальное оформление по ТК РФ;

— Отпуска / больничные.