Химик - Хроматографист

Обязанности:

— Проведение контроля качества лекарственных средств физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) в соответствии с нормативной документацией (ФС, проекты и др.);

— Разработка и доработка хроматографических методик (подбор колонок, условий анализа и т.д.) КО, РП, остаточного содержания АФС;

— Проверка и составление расчетных формул;

— Валидация аналитических методик количественного определения, родственных примесей и др. (ВЭЖХ, ГХ);

— Разработка плана / протокола валидации;

— Проведение валидации;

— Обработка полученных результатов, в том числе статистическая;

— Оформление отчета по валидации;

— Планирование и проведение верификации и трансфера аналитических методик;

— Пробоподготовка испытуемых образцов, приготовление растворов (ПФ, СО и др.).

— Фиксация расхода стандартных образцов, реактивов и материалов в соответствующих документах; Отслеживание сроков годности;

— Регистрация и оформление результатов испытаний;

— Работа с внешней и внутренней документацией ФСК;

— Оформление методов испытаний/протоколов испытаний;

— Учет работы лабораторного оборудования (ведение журналов), контроль надлежащего функционирования и своевременного обслуживания;

— Участие в расследовании OOS/OOT;

— Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования;

— Разработка / редакция документов СМК/ФСК;

— Обучение персонала;

— Соблюдение требований документов СМК / ФСК;

— Обеспечение безопасного проведения работ с соблюдением требований охраны труда, нормативной документации.

Требования:

— Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);

— Опыт работы в валидации аналитических методик от 3 лет;

— Знание этапов валидации методик, критериев приемлемости;

— Навык проведения статистических расчетов;

— Знание правил обращения хроматографических колонок (выбор, свойства, хранение и учет);

— Знание теоретических основ методов аналитической химии;

— Глубокое понимание хроматографических, пектральных методов анализа;

— Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;

— Коммуникативные навыки;

— Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя.

Условия:

— Уровень оплаты труда обсуждается индивидуально с успешными кандидатами;

— Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа;

— Полное соблюдение трудового законодательства РФ (оформление с первого рабочего дня, официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный, медицинские осмотры);

— График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45;

— Полис ДМС после испытательного срока;

— Комфортные условия труда.