Специалист по регистрации лекарственных средств и БАД (г. Краснодар)

Работай в команде федеральной аптечной сети «Апрель»!

За 26 лет мы выросли из локальной аптеки в самую крупную фармацевтическую розничную сеть страны.

Почему выбирают Апрель?

Надёжный работодатель

— Открыто более 12 500 аптек в 80 регионах России

— Более 38 миллионов постоянных покупателей, которые доверяют нам своё здоровье

— Объединяем 34 000 сотрудников — это команда профессионалов аптечных и складских подразделений, собственной логистики и мебельного производства

Комфортная работа

— Стабильный график

— Здоровая атмосфера для личностного и профессионального роста

Признанный лидер

— №1 в рейтинге «Крупнейшая аптечная сеть России» по версии «Фармвестник» (2023 (по итогам 2022), 2024 (по итогам 2023).

— Лидер по влиятельности среди аптечных сетей в рейтинге «Фармвестника» (2024г., 2025г.)

— «Аптечная сеть года» по версии премии «Платиновая унция» (2022г.)

— «Аптечная сеть года» и «Динамика года» по версии премии «Зелёный крест» (2023г.)

Наши преимущества

— Официальное оформление по ТК РФ и своевременная «белая» заработная плата.

— Комфортные условия труда.

— Бесплатное двухразовое питание.

Ваши будущие обязанности:

— Подготовка и подача досье для получения регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные средства.

— Сопровождение процедур регистрации в уполномоченных органах.

— Подготовка и получение СГР (свидетельств о государственной регистрации) на БАД.

— Ведение регистрационных досье в формате CTD/eCTD.

— Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными организациями.

— Подготовка ответов на запросы регуляторов.

— Поддержка жизненного цикла препаратов.

— Контроль соответствия документации требованиям ЕАЭС и локального законодательства.

— Взаимодействие с R&D, производством и качеством.

— Мониторинг изменений регуляторных требований.

Наши требования к кандидатам:

— Высшее образование (фармацевтическое / химическое / биотехнологическое / медицинское).

— Опыт работы в регистрации ЛС и/или БАД от 2 лет.

— Знание требований ЕАЭС к регистрации лекарственных средств.

— Опыт подготовки досье.

— Опыт работы с СГР (БАД, пищевые добавки).

— Английский язык — не ниже Intermediate (чтение досье и переписка).

— Внимательность к деталям, системность.

— Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность.

Мы предлагаем:

— Участие в запуске крупного фармацевтического производства.

— Конкурентную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования).

— Возможность карьерного роста до руководителя направления.

— Работу в сильной профессиональной команде.

— Бонусы / релокация (при необходимости).

— Оформление по ТК РФ с первого дня приема.

— График работы 5/2.

— Корпоративные льготы.

Будет преимуществом

— Опыт регистрации в нескольких странах

— Опыт работы с eCTD-системами.

— Участие в GMP-инспекциях.

— Знание фармаконадзора.

Ключевые компетенции:

— Лидерство и управленческие навыки.

— Системное мышление.

— Ответственность за качество и результат.

— Навыки работы в условиях регуляторных требований.

— Коммуникабельность и стрессоустойчивость.