Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Обязанности:

- Работа в консалтинговой компании по регистрации медицинских изделий;

- Регистрация медицинских изделий "под ключ";

- Составление регистрационного досье, в зависимости от информации, полученной заказчиком;

- разработка документов регистрационного досье (тех. файл; руководства по эксплуатации и т.д.);

- Взаимодействие с лабораториями по вопросам технических и токсикологических испытаний;

- Взаимодействие с клинической лабораторией по вопросам проведения клинических испытаний;

- Подача досье в Росздравнадзор и работа с замечаниями;

- Внесение изменений в РУ/КРД по мере поступления заявок;

- Взаимодействие с производителем (заказчиком);

- умение вести деловую переписку;

- Соблюдение сроков;

- Ведение отчетности и CRM системы;

Требования:

- Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий;

- Высшее образование;

- Пунктуальность и стрессоустойчивость;

- Наличие опыта регистрации медицинских изделий "под ключ"

- знание английского будет преимуществом;

- Умение работать в режиме многозадачности;

Условия:

Офис на Патриарших прудах

— Официальное оформление в штат компании

— Официальная заработная плата, обсуждается по итогам собеседования

— График работы пн-пт 9.00-18.00 (10.00-19.00)

— Офисная занятость, офис расположен в исторической части города возле Патриарших прудов (м.Маяковская\Баррикадная\Краснопресненская)

— Дружный коллектив, возможности для роста (вакансия открыта в связи в переводом сотрудника на другую должность)

— Комфортное рабочее место в современном офисе

— Обучение специфике работы

— Наличие кухни, чай/кофе за счет компании

— Корпоративные мероприятия за счет компании