Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Вакансия компании ООО "МТК"

Консалтинговая компания оказывает консультационно-методические услуги по проведению токсикологических, технических и клинических испытаний, включая клинико-лабораторные испытания, а также оценке соответствия и разработке необходимой нормативной документации для целей регистрации медицинских изделий в РЗН.

Обязанности:

— Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.

— Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы.

— Взаимодействие с государственными органами на всех стадиях регистрации.

— Мониторинг изменений в законодательстве и актуализация данных о зарегистрированных изделиях.

— Анализ технической документации и выполнение необходимых тестов для подтверждения соответствия.

— Консультирование внутреннего персонала по вопросам, связанным с регистрацией и сертификацией медицинских изделий.

Требования:

— Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры.

— Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен.

— Знание законодательства РФ в области оборота медицинских изделий.

— Свободное владение русским языком, знание английского языка будет преимуществом.

Условия:

— Полный рабочий день.

— На испытательный срок зарплата от 50 000 руб.

— Конкурентоспособная заработная плата, обсуждаемая на собеседовании.

— Дружный коллектив и комфортные условия труда.

— Возможности для профессионального роста и развития.

— Участие в обучающих семинарах и конференциях.

Если вы готовы к новым вызовам и хотите внести свой вклад в улучшение качества медицинских услуг, мы ждем именно вас! Присылайте ваши резюме на нашу электронную почту и станьте частью нашей команды профессионалов!