Инженер по валидации

Обязанности:

— Разработка валидационной документации: планов, протоколов, отчетов;

— Планирование валидации фармацевтического производства;

— Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации установленным требованиям;

— Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;

— Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;

— Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);

— Организация и проведение работ по валидации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;

— Проведение работ по валидации компьютеризированных систем;

— Участие в монтаже и пуско-наладочных работах технологического и вспомогательного оборудования;

— Участие в прохождении аудитов и в проведении внутренних самоинспекций.

Требования:

— Высшее образование (технология лекарственных препаратов);

— Знание требований GMP;

— Знание принципов проведения валидационных работ;

— Знание основных процессов фармацевтического производства;

— Знание технологического оборудования для фармацевтических производств;

— Уверенное владение компьютером (MS Word);

— Усидчивость, внимательность, коммуникабельность, сообразительность;

— Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет преимуществом.

Условия:

— Работа на производственной площадке в Екатеринбурге (г. Березовский);

— Оформление согласно ТК РФ;

— График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00;

— Доставка к месту работы и обратно служебным транспортом;

— Комфортные условия труда;

— Уровень дохода — от 120 000 р.

— Возможность реализации масштабных проектов: запуск новых линий, развитие системы качества.