Специалист по регистрации медицинских изделий

Хотите поднять свой профессиональный уровень в регистрации медицинских изделий? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее адаптироваться в работе!

Обязанности:

— Проведение оценки документов на медицинские изделия (МИ), классификация МИ.

— Направление запросов производителю по недостающей информации на МИ;

— Анализ и проверка заверения административных документов производителя;

— Оформление заявления на регистрацию МИ;

— Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ, а также остальных документов, необходимых для регистрации МИ;

— Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;

— Работа с замечаниями Росздравнадзора;

— Ведение работ по внесению изменений в документы регистрационного досье.

Требования:

— Опыт в регистрации не менее 1,5 года;

— высшее образование (желательно: техническое, биотехнологическое);

— знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации;

— Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;

— Усидчивость при выполнении монотонных задач;

— Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.

Условия:

— Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен формат удалённой работы;

— Оформление по ТК РФ;

— Обучение и повышение квалификации за счёт компании;

— Испытательный срок - 3 месяца;

— ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы);

— Выплата премий по результатам работы.