Технолог

Обязанности Технолога (сопровождение производства):

- Разработка технологической документации на выпуск лекарственных средств (Промышленные регламенты, процедуры по очистке технологического оборудования, типовые технологические инструкции по производству, фасовке и упаковке лекарственных средств);

- Осуществление технологической поддержки и контроль за соблюдением технологической дисциплины в производстве. Обязанности Технолога (группа разработки):

- Осуществление разработки нормативной документации (стандартные операционные процедуры, регламенты, отчеты) на разрабатываемые препараты;

- Разработка состава и технологических процессов производства, фактическая наработка лабораторных образцов на разрабатываемые препараты;

- Проведение наработки опытно-промышленных серий при масштабировании и постановке на производство;

- разработка сопроводительной документации и отчетной документации процессов масштабирования и трансфера на производство;

- Участие в проведении наработки клинических серий лекарственного препарата;

- Участие в проведение валидации технологического процесса для регистрации новых лекарственных препаратов;

- Подготовка документов для регистрационного досье;

- Сопровождение трансфера зарегистрируемых препаратов на промышленное производство.