Ведущий микробиолог

Обязанности:

- Оформление и актуализация инструкций по методикам микробиологических испытаний для передачи в стороннюю лабораторию (в соответствии с требованиями ГФ РФ и GMP).

- Организация и проведение валидации (верификации) оформленных методик на базе подрядной лаборатории, контроль корректности воспроизведения.

- Разработка/актуализация документации: Положение по организации проведения микробиологических испытаний, СОПы/инструкции по отбору, упаковке, маркировке, передаче проб и приёмке результатов от сторонней лаборатории.

- Проверка протоколов испытаний от лаборатории на ошибки, соответствие НД и утверждённым методикам.

- Оформление отчетов по мониторингу среды (воздух, вода, смывы) и итоговых сводок по качеству продукции.

- Организация отбора, подготовки и отправки образцов с контролем температурного режима.

- Расследование OOS, оформление CAPA, анализ трендов.

Требования:

— ???????Высшее профильное образование (микробиолог).

— Опыт работы в микробиологической лаборатории 1-3 года, желательно на фармпредприятии.

— Знание GMP и фармакопейных статей (ГФ РФ).

— Навык работы с документацией (СОПы, протоколы, отчеты).

— Внимание к деталям, системность и умение работать с подрядчиками.

Условия:

— Дружный коллектив.

— Питание за счет Работодателя.

— Корпоративный транспорт.

— Годовая премия.