Технолог по фармацевтической разработке

Ищем специалиста, который возьмёт на себя подготовку СТР и технической части ТЗ по проектам разработки ЛП: формы модифицированного высвобождения, ФДК, суспензии, диспергируемые таблетки, ТППО, таблетки, растворы.

Работа удалённо по согласованному результату и сроку, с выездами на производственную площадку по запросу — ориентировочно 1–2 дня на проект.

Требования

— Высшее фармацевтическое или химико-технологическое образование.

— Опыт от 3 лет в фармразработке/техсопровождении твёрдых и жидких ЛФ.

— Опыт подготовки технологической части регдосье (модуль 3.2.Р.2).

— Опыт с формами модифицированного высвобождения: матричные таблетки, пеллеты, покрытия в ПОС, дисперсии полимеров.

— Опыт масштабирования/переноса технологии (ОПС I/II), работы с промоборудованием.

— Расчёт норм расхода и сырьевой себестоимости.

— Английский B1–B2, DMF, фармакопей, FDA/EMA.

— Самостоятельность, аналитическое мышление, грамотный письменный русский, дисциплина по срокам.

— Преимущество: GMP, ICH Q8–Q11, ФДК, суспензии, диспергируемые таблетки, опыт feasibility, работа с производителями АФС.

Обязанности

— Подготовка СТР

— Проработка технической части ТЗ

— Реверс-инжиниринг референтов по открытым источникам (ГРЛС, FDA/EMA, патенты, фармакопеи).

— Оценка технической реализуемости на площадке, ограничений и дооснащения.

— Анализ DMF/спецификаций АФС и ВВ, цен, вклада в себестоимость.

— Согласование ТЗ с заводом, техническая аргументация, участие в сроках и бюджете.

Условия

— Договор ГПХ или договор с самозанятым

— Удалённо, свободный график; сроки и объём — заданием по проекту.

— Командировки на площадку по запросу, 1–2 дня на проект; расходы компенсируются.

Ждём резюме с описанием реализованных проектов и вашей роли. Если есть возможность, кратко укажите, по каким ЛФ и технологиям вы самостоятельно готовили СТР, техническую часть ТЗ или модуль 3.2.Р.2.