Директор по качеству
ЗП не указана
Москва
Опыт работы: от 3 до 6 лет
Какие задачи нужно будет решать:
Внедрение системы менеджмента качества, в том числе сертификация/ресертификация СМК на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485 (ISO 13485).
Прохождение планового/внепланового инспектирования производства в соответствии с ПП №135 и ПП№ 136 (как преимущество).
Организация разработки, согласования и внедрения внутренних регламентов СМК. Самостоятельная разработка документов (стандартов, инструкций, нормативов) СМК.
Организация разработки и утверждение документации в области контроля качества продукции: процедуры, спецификации.
Организация деятельности по сбору и систематизация данных по рекламациям и претензиям к качеству продукции.
Организация деятельности по разработке мер предотвращения брака, дефектов, посторонних включений выпускаемой продукции, проведение расследований, работа с рекламациями потребителей с применением методологии решения проблем.
Организация деятельности по проведению внутренних аудитов функционирования систем менеджмента в подразделениях.
Предоставление регулярной ежегодной отчетности о результативности систем менеджмента качества руководству.
Представление интересов предприятия в области качества в отношениях с потребителями и поставщиками.
Понимание взаимосвязей между процессами и подразделениями производства.
Оптимизация и развитие бизнес-процессов между подразделениями.
Взаимодействие с государственными органами исполнительной власти.
Опыт проведения контроля качества медицинских изделий.
Наши ожидания от кандидата:
Высшее техническое: биологическое или медицинское образование (желательно).
Дополнительное образование «Управление качеством» или «Стандартизация и метрология», либо курсы повышения квалификации «Требования ISO 13485», «Инспектирование производства медицинских изделий» (как преимущество).
Уверенный пользователь Microsoft Office, Outlook.
Опыт работы в области производства, контроля качества и внедрения системы менеджмента качества не менее 5 лет;
Опыт работы в должности директора по качеству и или руководителя ОТК не менее 5 лет.
Знание инструментов проектного управления.
Успешный опыт прохождения внешних аудитов согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 9001; ISO 13485.
Успешный опыт прохождения внутренних аудитов согласно ГОСТ Р ИСО 9001; ISO 13485.
Успешный опыт прохождения инспектирования производство медицинских изделий по ИСО 13485 (как преимущество).
Опыт применения в работе ЕОС-Качество (как преимущество).
alvrukavishnikova@greenatom.ru
Объявление ID10412,
Дата размещения 28.07.2025г.,
Пожаловаться
